【暖心中国年】大年初一的仪式感 有颜有料的花样饺子

2019年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款治疗小儿脊髓性肌肉萎缩症的基因治疗药物Zolgensma上市，可通过替代缺失或不起作用的SMN1基因的功能，来解决SMA疾病的基因根源。

根据QYResearch，2019年，全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，预计2026年将达到39.72亿美元，年复合增长率（CAGR）为5.05%。对于深度烧伤患者而言，通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。

当地时间6月15日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft，用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。将该产品在局部使用后，随着时间的推移，患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。此外，83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。在临床研究中，未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况，也没有患者因不良反应而停止参与研究。

严重烧伤是一种非常棘手的伤害，而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，同时提高患者整体生活质量，FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，现在，Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。在不良反应方面，StrataGraft与自体移植表现相当，常见的不良反应为瘙痒、水泡、肥厚性疤痕和愈合受损。在近1000万的生殖辅助技术需求中，能够满足的只有11%的人群。

一般如果总和生育率跌破1.5，该地区便会陷入低生育率陷阱且很难再回升，而我国总和生育率自2000年以来长期处于1.5以下，尽管二胎政策一度将数据拉回，但2018年开始又跌回了1.5以下。在市场体量方面，辅助生殖市场的潜在规模超过1000亿元，而随着三胎开放以及未来我国全面放开生育政策，市场体量有望突破1200亿元。三孩开放，这次是动真格的。根据国家卫健委提供的人类辅助生殖技术应用规划参考数据，2018年，全国的体外授精治疗周期总数为1082192个。

这意味着，在全面放开二孩政策实施5年后，我国人口生育政策将再次面临重大调整。先是民盟中央建议将辅助生育费用纳入医保，随后央行官网在《关于我国人口转型的认识和应对之策》中以严厉的口吻透露出我国人口转型已迫在眉睫，而刚刚过去的5月，第7次人口普查数据中关于人口老龄化的数字进一步凸显出放开生育政策的必要性和紧迫性。

当前辅助生殖技术的进步为不孕不育患者带来了生儿育女的希望，第三代（PGS/PGD）辅助生殖技术甚至能够将子代遗传学诊断提早至孕前的更早期产前诊断。受该消息影响，我国辅助生殖板块迎来第二次上涨热潮，港股辅助生殖概念股拉升，同花顺辅助生殖板块指数同样大涨，而上一次辅助生殖板块大火则是在明星代孕事件后。可以预见，未来我国生育健康环境将得到更好地改善，将会有一揽子配套措施助推三孩政策顺利展开，辅助生殖行业将迎来新一轮机遇，人们的生育安全、优生优育将得到更好的保障。此次会议中提到，要提高优生优育服务水平，这意味着随着三孩时代到来，我国辅助生殖行业必然将向前迈进一大步，无论是技术水平、资源配置还是制度管理体系，未来几年来都将出现新的变化。

会议强调，各级党委和政府要加强统筹规划、政策协调和工作落实，依法组织实施三孩生育政策，促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接，健全重大经济社会政策人口影响评估机制。会上提到，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。受此影响，我国2019年出生人口继续下滑，出生人口1465万人，比上年减少58万人，人口出生率为10.48‰，基本持续创1949年以来新低。但是，我国辅助生殖资源配置的不平衡在很大程度上阻碍了我国不孕不育患者的求医路。

然而问题在于，我国出生人口数据不容乐观。辅助生殖迎来跃进新时代年轻人生育意愿低是拉低生育率的一个重要原因，但是除此之外，还有更多人面临着想生却不能生的困扰

其新颖的XNA技术提供了高水平的灵敏度，因为它阻断野生型序列并特异性扩增放大突变的靶序列。DiaCarta总部设在加州旧金山湾区Richmond，其实验室通过了相关 ISO认证，符合GMP规范，提供CLIA认证的实验室检测服务。

帝基生物（DiaCarta）重磅：前阿斯利康精准医疗战略负责人就任帝基生物（DiaCarta） 伴随诊断（CDx）高级副 2021-06-01 09:05 · wnnd 前阿斯利康精准医疗战略负责人杨宏军(Harry Yang)博士为DiaCarta团队带来国际领先的产品开发实践经验 2021年5月20日，Richmond, CA, DiaCarta Inc. ,一家精准分子诊断公司、国际领先肿瘤液体活检技术和产品的开发商，今天宣布任命前阿斯利康精准医疗战略负责人杨宏军(Harry Yang)博士，担任DiaCarta的伴随诊断（Companion Diagnostics，CDx）高级副总裁。该公司在新的液体活检体外诊断领域处于领先地位，能够高精度检测ctDNA。最近几家公司在KRAS抑制剂方面的临床进展是令人鼓舞的。此在线论坛由中国抗癌协会（China Anti-Cancer Association ，CACA)主办。与会者对杨博士的演讲反映热烈，并寻求合作。DiaCarta的技术和产品将协助靶向药物开发及癌症治疗监控。

这一领域近年取得了重大进展，我在报告中和大家一起溯源跟踪近年来癌症治疗领域的系列重大进展。杨博士的演讲内容有：个性化医疗领域的演变过程以及个性化医疗和伴随诊断的关系。

DiaCarta创始人兼首席执行官张爱国博士说。我很感谢有机会向全球数千名肺癌领域的专家介绍伴随诊断。

精准的伴随诊断，比如DiaCarta开发的技术和产品，是成功实施这些治疗的关键。杨博士将领导DiaCarta的伴随诊断团队把公司独创的XNA技术平台应用到新一代伴随诊断中。

同时，杨博士于2021年5月16日（星期日）上午9:00向主要由肺癌治疗一线的医生组成的微信群做关于肺癌治疗的精彩演讲。我们期待着加强与全球制药公司的合作关系。杨博士多年来一直关注DiaCarta的技术及临床运用，我们很高兴他能领导我们和药厂的伴随诊断项目。杨博士之前负责阿斯利康的精准医疗项目，包括晚期临床和突破性的抗癌药物的产品开发。

利用这项技术，该公司开发出了高度灵敏的ColoScape™大肠癌血液检测。通过伴随诊断对患者基因突变的检测和评估，可以帮助医生确定合适的个性化治疗方案。

关于DiaCarta公司 DiaCarta是一家分子诊断公司，通过创新技术和液体活检提供有效的精确诊断，从而改变患者护理。除了FDA EUA批准的QuantiVirus™SARS-CoV-2检测外，DiaCarta还提供一系列检测服务，包括单基因QClampOptiSeq的qPCR测试™ XNA-NGS组合。

通过SuperbDNA™ 技术放大信号提供高水平的检测，不需要提取或扩增RNA/DNA，公司开发了革命性的RadTox™ 试剂盒产品用于个性化伴随评估放射治疗、减轻治疗中不良反应有利于改进病人护理通过伴随诊断对患者基因突变的检测和评估，可以帮助医生确定合适的个性化治疗方案。

我们期待着加强与全球制药公司的合作关系。精准的伴随诊断，比如DiaCarta开发的技术和产品，是成功实施这些治疗的关键。我很感谢有机会向全球数千名肺癌领域的专家介绍伴随诊断。杨博士的演讲内容有：个性化医疗领域的演变过程以及个性化医疗和伴随诊断的关系。

杨博士多年来一直关注DiaCarta的技术及临床运用，我们很高兴他能领导我们和药厂的伴随诊断项目。DiaCarta创始人兼首席执行官张爱国博士说。

利用这项技术，该公司开发出了高度灵敏的ColoScape™大肠癌血液检测。关于DiaCarta公司 DiaCarta是一家分子诊断公司，通过创新技术和液体活检提供有效的精确诊断，从而改变患者护理。

帝基生物（DiaCarta）重磅：前阿斯利康精准医疗战略负责人就任帝基生物（DiaCarta） 伴随诊断（CDx）高级副 2021-06-01 09:05 · wnnd 前阿斯利康精准医疗战略负责人杨宏军(Harry Yang)博士为DiaCarta团队带来国际领先的产品开发实践经验 2021年5月20日，Richmond, CA, DiaCarta Inc. ,一家精准分子诊断公司、国际领先肿瘤液体活检技术和产品的开发商，今天宣布任命前阿斯利康精准医疗战略负责人杨宏军(Harry Yang)博士，担任DiaCarta的伴随诊断（Companion Diagnostics，CDx）高级副总裁。该公司在新的液体活检体外诊断领域处于领先地位，能够高精度检测ctDNA。